西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂招标

西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂招标

一、项目基本情况
项目编号：XBMH2020-227
项目名称：西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目
预算金额：636.7000000 万元（人民币）
采购需求：
西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批，主要采购的标的物有：个体化用药指导基因检测；肿瘤高危人群筛查和伴随诊断；免疫分型；肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药；代谢疾病筛查等。
本次采购共划分十个标段。各供应商可选择参投一个或多个标包，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。各标段采购的标的物及预算如下：

一标段：个体化用药指导基因检测（年预算约77.7万元）
序号
采购标的物
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额
（万元/大约）
中标单位家数

1
CYP2C9和VKORC1基因突变检测
华法林用药指导，已开展
1
10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
中标2家

2
人类GPIIIa和IL-1β基因检测
阿司匹林用药指导，已开展
1
20

3
人类白细胞抗原B位点1502基因检测
卡马西平、奥卡西平用药指导，已开展
1
10

4
CYP2C19基因突变检测
氯吡格雷用药指导，已开展
1
20

5
人类SLCO1B1和ApoE基因检测
他汀类用药指导，已开展
1
3

6
人类白细胞抗原B位点5801基因检测
别嘌醇用药指导，已开展
1
3

7
人类ALDH2基因多态性检测
酒精代谢及硝酸甘油用药，已开展
1
2

8
人类MTHFR基因多态性检测
叶酸代谢检测，已开展
1
2

9
人类EGFR基因突变检测
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

10
人类KRAS基因突变检测
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

11
人类BRAF基因突变检测
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

12
人类NRAS基因突变检测
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

13
人类PIK3CA基因突变检测
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

14
EML4-ALK融合基因检测（PCR法）
非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

15
ROS1融合基因检测（PCR法）
非小细胞肺癌靶向用药指导，已开展
1
0.1

16
CKIT9/11/13/17基因突变检测
靶向药物指导，已开展
1
0.1

17
PDGFRα12/14/18基因突变检测
靶向药物指导，已开展
1
0.1

18
VEGFR1基因表达检测
靶向药物指导，已开展
1
0.1

19
VEGFR2基因表达检测
靶向药物指导，已开展
1
0.1

20
ERCC1基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

21
XRCC1基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

22
GSTP1基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

23
DYPD基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

24
TS-3`/5`-UTR基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.5

25
NQO1基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

26
UGT1A1基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
2

27
IDH基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

28
TYMS基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

29
RRM1基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

30
TOP2A基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

31
TUBB3基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

32
ERCC1基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

33
STMN1基因表达检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

34
MGMT基因甲基化检测
化疗药物指导，已开展
1
0.1

35
TERT基因突变检测
化疗药物指导，已开展
1
0.2

36
高血压个体化治疗基因检测
化学药物用药指导；未开展
1
2

二标段：肿瘤高危人群筛查和伴随诊断（年预算约63万元）
序号 项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
人乳腺癌21基因表达检测
乳腺癌辅助治疗，已开展
1
13
中标1家

2
Cervi-PAX1宫颈癌基因甲基化检测
宫颈癌早期筛查，治疗后病情监测；未开展
1
10

3
人乳头瘤病毒核酸分型定量检测试剂盒
宫颈癌早期检测筛查，已开展
1
40

三标段：肿瘤辅助诊断（年预算约400万元）
序号 项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
循环肿瘤细胞检测
肿瘤辅助诊断，病情评估，已开展
1 400
中标2家

四标段：免疫分型（年预算约6万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
白血病免疫分型
多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测，已开展
1
1
中标1家

2
细胞因子系列检测（12项）
免疫应答评估，未开展（流式检测方法）
1
5

五标段：肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药（年预算约63万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
非小细胞肺癌NGS基因检测
非小细胞肺癌筛查诊断和用药指导；未开展
1
3
中标1家

2
遗传性乳腺癌/卵巢癌
BRCA1/BRCA2检测（NGS）
化疗药物指导，已开展
1
60

六标段：肝癌动态监测（年预算约8万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
7种微小核糖核酸检测（miRNA7）
肝癌动态监测；未开展
1
8
中标1家

七标段：结直肠癌早筛早诊（年预算约5万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
Septin9结直癌基因甲基化检测
结直肠癌早筛早诊；未开展
1
5
中标2家

八标段：个体化用药指导（年预算约8万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
微小组织块培养肿瘤药敏检测试剂盒
个体化用药指导，未开展
1
8
中标1家

九标段：代谢疾病筛查（年预算约5万元）
序号
项目
检测意义
数量（批）
试剂年用量金额（万元/大约）
中标单位家数

1
脂溶性维生素检测（5项）
维生素A/D2/D3/E/K；未开展
1
1
中标1家

2
水溶性维生素检测（5项）
维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸；未开展
1
1

3
多种氨基酸和碱基肉碱
新生儿代谢疾病筛查；未开展（进口）
1
1

4
血管内皮生长因子（VEGF）检测
肿瘤广谱早期风险筛查，治疗疗效监测及预后；未开展
1
2

10标段：结直肠癌辅助诊断（年预算约1万元）
1
微卫星不稳定（MSI）
结直肠癌辅助诊断和治疗；未开展
1
1
中标1家

资金来源 : 医院自筹
用途：医疗检验
采购预算：约636.7万元/年。
合同履行期限：两年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库〔2011〕181号）；
5、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。
3.本项目的特定资格要求：2、（1）在中华人民共和国境内注册，并有效存续的营业执照/事业单位法人证书/非企业专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书、税务登记证、组织机构代码证，或“三证合一”后的注册登记证，如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。（2）投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证；（3）投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页）；投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证（范围须包含试剂）、有效的医疗器械注册证（进口产品需提供“进”字号注册证）及附件（附页），并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照（进口产品此项不提供）、医疗器械生产许可证（进口产品此项不提供）；如国家规定免注册产品提供相关证明文件；（4）须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规，在参加检验试剂招标采购活动近两年内，无严重违法行为的书面声明；信誉良好，未被列入“信用中国”网站失信被执行人（提供查询结果网页截图并加盖单位章）。（5）本招标项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2021年01月12日 至 2021年01月18日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

售价：￥300.0  元，本公告包含招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间
提交投标文件截止时间：2021年02月02日 09点00分（北京时间）
开标时间：2021年02月02日 09点00分（北京时间）


联系人：郝亮（经理）
电话：010-58977952
手机：13146799092
传真：010-58977952
邮箱：1094372637@qq.com