2023年华润博雅生物制药集团股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务招标

2023年华润博雅生物制药集团股份有限公司人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务招标

一、项目基本情况招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司建设地点：江西抚州项目规模：/项目资金来源：自筹招标编号：F27003023FZ0007项目名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司标段名称：人凝血因子Ⅷ上市后临床试验技术服务招标内容和范围：包括但不限于：本项目临床试验方案设计；研究中心筛选、立项、启动，获得伦理委员会批件；受试者的入组和全部访视，临床试验监查和项目管理；研究中心（试验样品检验单位）生物样本分析方法的建立和验证，生物样本的检测；数据管理和统计分析，统计分析报告和总结报告撰写，药物临床试验现场核查，临床资料的发补。交货期/工期：合同签订之日起至本项目获得再注册批件注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求

1.资格条件：投标人在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格的投标人。
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3.项目经理：必须具备履行其职责所必需及相关法律法规需要的资质（要求提供GCP证书），连续任职年限（任职于投标单位）不低于3年且具备5年以上临床试验工作经验，投标人在响应文件中应提供相应的证明性材料。
4.安全要求：/
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单
7.其他要求：/备注：
三、招标文件的获取
（一）获取时间2023年11月27日-2023年12月07日
（二）招标文件获取方式
四、截标/开标时间、地点截标/开标时间：2023/12/1909:00:00（北京时间，若有变化另行通知）


友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：郝亮
手机：13146799092
邮箱：1094372637@qq.com